精准医疗计划(PMI)将开启个性化医疗的新纪元。PMI 将通过创新方法提高国家加速科学发现和改善临床护理的能力，这种方法考虑到人们基因、环境和生活方式的个体差异。简而言之，PMI 将使我们能够更好地预测哪些治疗方法对哪些患者最有效 - 而医疗信息技术 (医疗 IT) 是实现其承诺的基础。21世纪治愈法案于 2016 年 12 月签署成为法律，为 NIH 提供有针对性的资源，以扩大 PMI、寻找治愈方法并更好地根据患者的个人需求定制治疗方案。
国家卫生信息技术协调员办公室 (ONC) 很高兴与美国国立卫生研究院 (NIH)、食品药品管理局、民权办公室 (OCR)、国防部和退伍军人事务部合作开展这项工作，以便利用技术促进 PMI 内数据的安全访问和共享。其中包括一百万名志愿者，他们将向 NIH All of Us研究计划捐赠他们的身体、基因组和基于电子健康记录 (EHR) 的临床数据。
为了推进 PMI 的目标，ONC 在过去一年与 NIH 合作，发起了三项独立但相关的活动，帮助实现这一雄心勃勃的愿景：科学同步(S4S)、S4S 隐私和安全以及基因同步。为了帮助组织根据自己的要求调整 PMI 安全原则，ONC 发布了与 OCR 和美国国家标准与技术研究所 (NIST) 合作开发的PMI 安全原则实施指南。实施指南提供了一个用例来演示如何应用 PMI 数据安全原则。*
宣布同步科学 (S4S) 站点
哈佛医学院和四家领先的 EHR 公司正在选定的护理提供者站点的患者门户内开发、测试和实施应用程序编程接口 (API) 端点。这些站点的参与者将能够使用应用程序安全地访问和与All of Us研究计划共享基于 EHR 的临床数据。最终，随着该计划扩展到试点站点之外，更多的参与者将能够通过 S4S 与All of Us研究计划共享基于 EHR 的临床数据，并最终与其他研究共享。
S4S API 隐私和安全
在这个新时代，确保支持与 PMI 共享数据的电子平台的安全至关重要。数据是 PMI 的基础，参与者应该相信，有关他们的数据会根据他们的偏好安全地共享。ONC 与 NIH 合作，领导 S4S 隐私和安全部门，独立评估 S4S API 试点是否实施了适当的隐私和安全 原则，验证和确认必要的保障措施，并提供隐私和安全提示，以促进参与者通过 S4S API 与All of Us研究计划共享基于 EHR 的临床数据。
基因同步试点项目启动
基因组数据共享对于 PMI 和新一波研研究的下一个动力至 电信电子邮件列表 关重要。Sync for Genes 将通过即时护理应用程序以一致且可用的方式加强基因组数据共享，包括来自下一代测序 (NGS) 实验室的数据。2017 年 1 月，代表各种组织的五个试点小组开始利用和测试作为 Sync for Genes 工作的一部分开发的 HL7 临床基因组学工作组标准套件的增强功能。
五个试点群体及其重点如下：
Intermountain Healthcare 咨询（家族健康史遗传学）；
食品和药物管理局（测序质量和监管基因组学）；
范德比尔特大学医学中心基础医学（体细胞/肿瘤检测）；
Illumina（NGS测序解决方案）；以及
国家骨髓捐献计划/组织匹配
Sync for Genes 将利用试点项目的反馈来确保开发开源验证脚本和实施指导文件，以支持基因组学领域的需求，供其他人使用。最终，Sync for Genes 将为广泛使用基因组数据奠定基础，供 All of Us研究计划和未来研究共享。
新时代下一步该怎么做？
ONC 期待通过可互操作的医疗 IT 支持医疗保健研究和交付，从而将 PMI 愿景变为现实。这些项目只是 ONC 如何与联邦和行业利益相关者合作，通过试点和测试以及推进标准来加速创新的几个例子。
*参与 PMI 研究的组织可以在ONC、OCR和NIST网站上找到更多网络安全资源。
精准医学计划、PMI、我们所有人、我们所有人徽标和健康的未来始于你是美国卫生与公众服务