在典型的监管 IT 运营模式下,挑战的规模显而易见。这可能需要从注册和跟踪转向发布,与数十个电子表格和文档管理系统、跟踪工具和文档存储库进行交互。
如果以信息准备为基础构建这些复杂的运营模式,。这将产生一种使可视化工具发挥最佳作用的数据质量。通过 IDMP 标准化,数据可视化在整个过程中变得更加有效和有用。例如,可以使用可视化工具查看先前发送的数据集旁边的拟议数据集,或同时查看不同的提交内容。
IDMP 创造独特机会
IDMP 中的信息价值远远超出了监管问题。例如,IDMP 信息自然地在各 香港博彩数据 种系统内和周围流动,包括临床试验管理系统 (CTMS)、数据仓库、制造企业资源计划 (ERP)、物质数据库、标签系统和企业文档管理系统 (EDMS)。
这种互联互通根植于支撑每个系统的技术。因此,随着卫生当局继续对其技术进行现代化改造,他们必须了解各组织也在升级其技术,以保持 IDMP 所承诺的互操作性。
RIM 解决方案的更新可能需要数年时间,因此行业专家正在向卫生当局宣传最佳实践,以支持实现现代化系统和标准的更广泛目标。以下建议可以解决当前 RIM 系统面临的挑战:
协调欧盟和美国之间的数据模型和方法;
创建用于全球实施的共同语言和共同流程;
实施前提前通知。
Perkins 补充道:“跨一个产品或设施的全球提交和生命周期管理是主要目标。但从长远来看,我们希望看到国际档案经过协作和协调的审查流程。理想情况下,我们能够通过满足多个卫生当局需求的全球 RIM 系统进行一次提交。”
FHIR:通过设计实现互操作性
虽然 IDMP 制定了标准,但重要的是开始思考数据在这些标准内如何运作。目标是创建一个互操作性系统,让信息在系统间轻松交换,并尽量减少转换和对话。这就是 FHIR(快速健康互操作性资源)发挥作用的地方。