们对专利和有意义使用的
Posted: Sun Jan 05, 2025 4:52 am
ONC 最近被问及 EHR 认证和有意义使用的监管要求，特别是一些更以患者为中心的要求，例如查看、下载和传输给第三方有意义使用目标，是否会涉及专利。
我们希望与您分享我想法，并确定 ONC 为了解其影响并与社区分享这种理解而采取的主动措施。
专利在医疗信息技术领域的应用
美国专利商标局 (USPTO) 颁发三种类型的专利：实用专利、外观设计和植物专利。在医疗 IT 领域，只有实用专利（包括概述执行功能或实现结果的方式的“工艺”或“方法”专利）才具有重大意义。专利以“权利要求”的形式书写，权利要求定义了专利所有者的财产权范围。通常，必须实践权利要求中的每个步骤才能侵犯权利要求。
由于侵权分析非常详细且针对具体事实，我们鼓励有疑问或顾虑的利益相关者咨询专利律师或其他专利专业人士。对于您应该根据任何相关专利做什么的问题，也可能需要咨询专利专业人士。对于提供商而言，第一步可能是审查与使用可能侵犯专利的软件有关的任何合同。供应商和提供商之间的合同可能具体规定一方对任何潜在的专利侵权索赔负责的人、时间和程度，并且可能包括保护提供商免受侵权索赔的赔偿条款。此外，是否获得许可或质疑专利（例如，在法庭上或通过美国专利商标局的重新审查程序外部链接免责声明）也是应在咨询适当的律师后仔细考虑的事情。
专利和有意义的使用
有意义的使用目标和支持性 EHR 认证要求的首要目标是改善患者护理和安全。这可以通过促进加强护理协调、药物协调、提高 EHR 技术的可用性以及通过保护患者隐私的安全渠道进行患者参与等方式实现。采用的 EHR 认证标准详述了有关数据和标准的要求，以支持在最高水平上利用可互操作的 EHR 技术实现有意义的使用目标，以便可以通过多种不同的方式实施这些要求。因此，在有意义的使用目标和 EHR 认证标准中，谨慎避免使用规定性语言将最大限度地降低任何一种专利方法或流程涵盖实施的可能性。
“查看、下载并传输给第三方”
“查看、下载和传输给第三方”有意义的使用目标旨在方便患者在线访问他们的健康信息。在线访问允许患者查看和遵循提供者的护理说明、检查他们的健康信息是否有错误，并轻松地与其他提供者共享他们的健康信息。这些功能对于改善患者护理和安全至关重要。
45 CFR 170.314(e)(1) 中采用的“查看、下载和传输给第三方”认证标准包括 EHR 技术必须具备才能获得认证的功能。一般而言，EHR 认证标准要求技术能够让患者根据促进健康信息互操作性、安全性和交换的标准查看、下载和传输其健康信息。
我们认为，查看、下载和传输到第三方EHR认证标准中的功能可以通过多种方式实现，并且不会限制提供商使用 EHR 技术并尝试实现有意义的使用。例如，患者可以通过与 EHR、个人健康记录 (PHR)、两者结合甚至其他方式绑定的提供商门户来查看、下载和传输他们的健康信息。有了这些选项中的任何一个，我们都可以预见供应商将独特地设计门户或 PHR 来实 工程电子邮件列表 施认证标准的要求，并包括超出 EHR 认证要求的其他功能。
ONC 的行动计划
ONC 打算与 USPTO 进行更密切的合作，以确保他们了解并能够获取医疗 IT 领域的现有技术，因为这会影响专利是否获得批准以及专利的有效性。我们还打算征求意见，了解未来的监管要求是否可能涉及专利和其他知识产权。
我们想听听你的意见
我们设立了一个邮箱，用于公众对与经认证的 EHR 技术相关的专利和其他知识产权的意见 ([email protected])。如果您对此主题有任何想法，尤其是与我们当前的监管要求相关的想法，我们很乐意听取您的意见！但是，我们提醒您，我们无法对特定专利的有效性或其对特定产品或情况的适用性发表意见。当出现普遍关注的问题时，无论是通过收到的评论还是其他方式，我们都打算通过适当的渠道通知利益相关者。
详细信息
有关专利、专利申请流程和专利搜索的信息，请访问： http: //www.uspto.gov/patents/index.jsp外部链接免责声明
有关专利的更多信息以及查看有用的链接，请访问：http外部链接免责声明 ://www.aipla.org/about/iplaw/Pages/default ... px外部链接免责声明 *
*美国卫生与公众服务部和美国政府不认可任何非联邦实体的任何产品、服务或一般政策，也不对在此链接或通过此链接找到的任何单个组织的网页或材料的内容负责。
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专利在医疗信息技术领域的应用
美国专利商标局 (USPTO) 颁发三种类型的专利：实用专利、外观设计和植物专利。在医疗 IT 领域，只有实用专利（包括概述执行功能或实现结果的方式的“工艺”或“方法”专利）才具有重大意义。专利以“权利要求”的形式书写，权利要求定义了专利所有者的财产权范围。通常，必须实践权利要求中的每个步骤才能侵犯权利要求。
由于侵权分析非常详细且针对具体事实，我们鼓励有疑问或顾虑的利益相关者咨询专利律师或其他专利专业人士。对于您应该根据任何相关专利做什么的问题，也可能需要咨询专利专业人士。对于提供商而言，第一步可能是审查与使用可能侵犯专利的软件有关的任何合同。供应商和提供商之间的合同可能具体规定一方对任何潜在的专利侵权索赔负责的人、时间和程度，并且可能包括保护提供商免受侵权索赔的赔偿条款。此外，是否获得许可或质疑专利（例如，在法庭上或通过美国专利商标局的重新审查程序外部链接免责声明）也是应在咨询适当的律师后仔细考虑的事情。
专利和有意义的使用
有意义的使用目标和支持性 EHR 认证要求的首要目标是改善患者护理和安全。这可以通过促进加强护理协调、药物协调、提高 EHR 技术的可用性以及通过保护患者隐私的安全渠道进行患者参与等方式实现。采用的 EHR 认证标准详述了有关数据和标准的要求，以支持在最高水平上利用可互操作的 EHR 技术实现有意义的使用目标，以便可以通过多种不同的方式实施这些要求。因此，在有意义的使用目标和 EHR 认证标准中，谨慎避免使用规定性语言将最大限度地降低任何一种专利方法或流程涵盖实施的可能性。
“查看、下载并传输给第三方”
“查看、下载和传输给第三方”有意义的使用目标旨在方便患者在线访问他们的健康信息。在线访问允许患者查看和遵循提供者的护理说明、检查他们的健康信息是否有错误，并轻松地与其他提供者共享他们的健康信息。这些功能对于改善患者护理和安全至关重要。
45 CFR 170.314(e)(1) 中采用的“查看、下载和传输给第三方”认证标准包括 EHR 技术必须具备才能获得认证的功能。一般而言，EHR 认证标准要求技术能够让患者根据促进健康信息互操作性、安全性和交换的标准查看、下载和传输其健康信息。
我们认为，查看、下载和传输到第三方EHR认证标准中的功能可以通过多种方式实现，并且不会限制提供商使用 EHR 技术并尝试实现有意义的使用。例如，患者可以通过与 EHR、个人健康记录 (PHR)、两者结合甚至其他方式绑定的提供商门户来查看、下载和传输他们的健康信息。有了这些选项中的任何一个，我们都可以预见供应商将独特地设计门户或 PHR 来实 工程电子邮件列表 施认证标准的要求，并包括超出 EHR 认证要求的其他功能。
ONC 的行动计划
ONC 打算与 USPTO 进行更密切的合作，以确保他们了解并能够获取医疗 IT 领域的现有技术，因为这会影响专利是否获得批准以及专利的有效性。我们还打算征求意见，了解未来的监管要求是否可能涉及专利和其他知识产权。
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有关专利、专利申请流程和专利搜索的信息，请访问： http: //www.uspto.gov/patents/index.jsp外部链接免责声明
有关专利的更多信息以及查看有用的链接，请访问：http外部链接免责声明 ://www.aipla.org/about/iplaw/Pages/default ... px外部链接免责声明 *
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