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自带设备 (BYOD) 在过去十年甚至长达二十年中一直是公认的 ePRO 方法。尽管先进的智能手机和平板电脑已广泛普及，但该行业在接受 BYOD 作为主流方法方面进展缓慢。然而，随着临床试验中以患者为中心的理念日益得到推动，该行业终于认识到，允许患者使用自己的设备可以改善他们的试验体验，而不会影响数据质量。

让临床试验成为日常生活的一部分
BYOD ePRO 允许患者使用笔记本电脑、平板电脑或智能 奥地利赌博数据 手机完成试验活动。这有助于通过患者熟悉的设备将 ePRO 融入患者的日常生活中，无论他们去哪里都可以随身携带 — 无需随身携带两个单独的设备，也不必担心两个设备都要充电。这在捕捉头痛或胃痛等在一天中固定时间无法捕捉到的自发事件时尤为重要。

过去，当数据套餐价格昂贵时，患者是否愿意使用自己的设备还不确定。然而，随着数据套餐价格越来越便宜，Wi-Fi 连接越来越普及，这种担忧已经过时。研究设计很少会导致大量数据使用，因此少量的补贴可以抵消完成 ePRO 评估所产生的任何费用。

虽然并非每位患者都会选择 BYOD 参与，但这样做的好处是显而易见的。使用自己的设备可以让患者拥有更多控制权，获得熟悉且个性化的体验。例如，他们可以自定义通知和交互偏好，让他们参与临床试验的感觉更像是一次典型的消费者体验。

挑战 BYOD 误解
采用 BYOD 的最大障碍之一是监管机构是否会接受数据。FDA 和 EMA 最近发布的关于使用 BYOD 的指导意见非常受欢迎，因为它将有助于降低感知风险。然而，只要所捕获的数据符合数据收集的通常严格要求（安全、可重复、准确、审计跟踪等），监管机构一直对 BYOD 持开放态度。监管机构希望了解已实施哪些检查来确认即使通过不同的设备和屏幕尺寸收集，数据集也是一致的。

证明通过 BYOD 和预配置设备收集的数据具有等效性的研究并不新鲜。在一项针对慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的研究中，Hudgens 等人得出结论，评估完成率很高，并且不同患者群体中预配置设备和 BYOD 设备之间的分数是等效的。1 Byrom等人还得出结论，有强有力的证据表明，在最广泛使用的响应量表类型中，BYOD 使用的仪器测量等效性。2最重要的飞跃之一是，临床试验现在也将 BYOD 数据用作支持监管部门批准的主要或次要终点，最明显的是 COVID-19 疫苗。